Ab sofort suchen wir eine/n
Senior Clinical Research Manager (m/w/d)
RESEARCH & DEVELOPMENT, VOLLZEIT
Was 1826 mit der Rosenapotheke in Frankfurt begann, ist heute ein international und modern agierendes, erfolgreiches Pharmaunternehmen mit 550 Mitarbeitern in Deutschland. Auch die 5. Geschäftsführergeneration steht für eine gelungene Mischung aus Geschichte/Historie und Innovation, nachhaltiges Wachstum und langfristige Markenpflege. Zielgerichtete Forschung und innovative Produktentwicklungen ergeben Arzneimittel, die marktführende Positionen einnehmen.
- Projektleitung von nationalen und internationalen klinischen Studien, RWE/NIS Studien, IITs und weiteren Forschungsvorhaben inkl. Ressourcenmanagement und Budgetverantwortung
- Konzeption und Aufsetzen von neuen Forschungsprojekten in enger Abstimmung und Zusammenarbeit mit relevanten Abteilungen: u.a. Präklinische Forschung, Pharmaceutical Development, Regulatory Affairs, Scientific Affairs, Marketing, Business Development.
- Auswahl, Vertragsverhandlung und Betreuung von externen Dienstleistern (u.a. CROs) im Rahmen von klinischen Studien
- Planung und Durchführung von Qualitätssicherungs- und Qualitätskontrollmaßnahmen im Sinne des Risikomanagements und des Sponsor Oversights in klinischen Studien
- Bewertung klinischer Daten und Mitarbeit bei der Aufbereitung der Ergebnisse für Publikationen, Fachkreise und interne Mitarbeiterschulungen.
- Aktive Mitarbeit bei der Entwicklung von klinischen Strategien für die nationale und internationale Produktvermarktung von OTC-Arzneimitteln
- Proaktives Stakeholder-Management, effizienter Austausch mit Commercial auf Basis eines umfassenden Marktverständnisses für OTC-Produkte und Bereicherung der Zusammenarbeit mit Marketing (national/international) durch Einbringen eigener Studienideen.
- Vertreten des Unternehmens nach Extern, u.a. in Branchenverbänden, auf Messen, Kongressen und vor Fachkreisen.
- Hochschulabschluss in einem naturwissenschaftlichen oder medizinischen Fachgebiet
- Mind. 5 Jahre Berufserfahrung in der Leitung von klinischen Studien
- Tiefgreifende Kenntnisse des regulatorischen Umfelds im Bereich klinische Forschung auf nationaler und internationaler Ebene, insbesondere in GCP, AMG, CTR und allgemeinen Compliance-Anforderungen in der Pharmabranche
- Sehr gute Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten, u.a. um komplexe wissenschaftliche Themen für verschiedene Zielgruppen verständlich zu machen
- Erfahrung in der Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams und CROs wünschenswert
- Erfahrung mit Projektmanagement-Systemen wünschenswert
- Proaktives strukturiertes Herangehensweise in Kombination mit einem starken analytischen Denkvermögen und die Fähigkeit unter Zeit- und Leistungsdruck mehrere Projekte parallel zu managen
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Bereitschaft zur gelegentlichen nationalen und internationalen Reisetätigkeit
Es erwartet Sie ein professionelles und spannendes Aufgabenfeld. Weiterhin ein attraktives Vergütungspaket, flache Hierarchien, vielfältige Weiterbildungsmöglichkeiten sowie ein betriebliches Gesundheitsmanagement. Eine moderne Arbeitsplatzgestaltung rundet unser Angebot ab. Wirken Sie mit und bringen Sie sich ein in eine partnerschaftliche Atmosphäre, die inspiriert.Bewerbungen von schwerbehinderten und gleichgestellten behinderten Menschen können bei gleicher Eignung und Befähigung bevorzugt berücksichtigt werden.
Lea Rohde
+49 6101 539-2694