Für ein inhabergeführtes Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Rheinland-Pfalz, suche ich ab sofort einen RA & QM Spezialist in unbefristeter Festanstellung.
Regulatory Affairs & QM Spezialist (m/w/d) - Landkreis Mayen-Koblenz
HybridNoch schnell bewerben
Über das Unternehmen
Aufgaben
Aufrechterhaltung bestehender Zulassungen und Neuzulassungen
Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation für Produkte bis Risikoklasse 3
Umstellung der Produkte von der MDD zu MDR
Registrierung der Produkte auf internationaler Ebene (vorrangig FDA)
Unterstützung bei der Pflege des QMS nach ISO 13485
Risikomanagement nach ISO 14971
Profil
Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs / Qualitätsmanagement
Sicherer Umgang mit der Erstellung von Dokumenten und Kenntnisse der relevanten Normen
Fähigkeit, im Team zu arbeiten und guten Kontakt zu Kunden aufzubauen
Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
Benefits
Spannendes Arbeitsumfeld in einem international agierenden Unternehmen
Möglichkeit zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung
Attraktive Vergütung und zusätzliche Sozialleistungen
Kontakt
Möchten Sie mehr über diese spannende Position sowie das Unternehmen erfahren? – Dann freue ich mich sehr über Ihre Kontaktaufnahme:
Carina Laufer - Principal Consultant – Medical Devices/ Regulatory Affairs – +49 69 244377587 - c.laufer@symbiorecruitment.de
Gehaltsspanne
Angabe des Arbeitgebers
