Wir sind auf der Suche für unseren Kunden einen Entwicklungsdienstleister für Medizintechnik, nach einer Person welche das Team Regulatory Affairs/Quality Manager Medical Devices (m/w/d) erweitern soll.
Die Position soll im Raum Krefeld besetzt werden in Form einer unbefristeten Festanstellung, der Fokus hier liegt im Qualitätsmanagement sowie im Regulatory Affairs für Medizinprodukte.
Das erwartet Sie:
- Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystem gemäß ISO 13485
- Risikomanagement gemäß ISO 14971
- Sie führen die internen und externen Audits durch
- Nationale sowie Internationale Zulassung der Medizinprodukte (FDA, MDR)
- Kommunikation mit den Behörden
Ihr Profil:
- Studium im Ingenieurs oder Naturwissenschaftlichen Bereich
- Einschlägige Berufserfahrung im Bereich RA/QM
- Fundierte Kenntnisse im Bereich (ISO 13485, MDR)
- Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse
Unser Kunde bietet:
- 30 Tage Urlaub
- Betriebliche Altersvorsorge
- (E) Bike Leasing
- 39 Stunden / Woche
- Weihnachts/Urlaubs Geld
- Und vieles mehr !
Wir konnten Ihr Interesse wecken ? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.